Как избежать ошибок при подаче заявления на регистрацию медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Обращаем внимание, что заявление и документы для государственной регистрации медицинского изделия представляются посредством подсистемы единого личного кабинета заявителя в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

В случае возникновения ошибки «Ошибка отправки в ведомство» на этапе устранения нарушений по государственной услуге «Государственная регистрация медицинских изделий» (https://www.gosuslugi.ru/630782/1/form) в целях устранения ошибки в рамках сроков устранения нарушения просьба обращаться в техническую поддержку АИС «Росздравнадзор» на адрес электронной почты: support_rzn@fil-it.ru.