Регистрация медицинских изделий в РФ и ЕАЭС

Возьмем на себя весь процесс регистрации медицинского изделия и поможем Вам получить регистрационное удостоверение в срок от 6 до 12 месяцев
О нас
Компания «Профмедрег» была основана в 2017 году и к настоящему успела зарекомендовать себя как надёжная команда, каждый член которой исполняет возложенные на него обязанности качественно и добросовестно. Мы дорожим своей репутацией, а потому не даём пустых обещаний и берёмся только за те проекты, которые возможно реализовать не только на словах, но и на деле.
7 лет на рынке
квалифицированные опытные специалисты
юридическое сопровождение
Получите бесплатную консультацию по вопросам регистрации и обращения медицинских изделий
Мы ценим Ваше время, поэтому готовы оперативно ответить на любые вопросы! Оставьте Ваш номер телефона, и наш главный специалист свяжется с Вами в ближайшие 15 минут!
Дополнительные услуги
Сертификация услуг, лабораторные испытания:
– Оформление Декларации Соответствия на медицинские изделия
– Сертификат Соответствия Таможенного Союза (ТР ТС)
– Декларация о Соответствии Таможенного Союза (ТР ТС)
– Сертификат Соответствия ГОСТ Р
– Добровольная сертификация ГОСТ Р
– Сертификат Соответствия ТР РФ
– Декларация о Соответствии ТР РФ
– Сертификация в системе Европейских Директив
– Сертификат происхождения (форма СТ-1)
Сертификация услуг, лабораторные испытания:
– Оформление Декларации Соответствия на медицинские изделия
– Сертификат Соответствия Таможенного Союза (ТР ТС)
– Декларация о Соответствии Таможенного Союза (ТР ТС)
– Сертификат Соответствия ГОСТ Р
– Добровольная сертификация ГОСТ Р
– Сертификат Соответствия ТР РФ
– Декларация о Соответствии ТР РФ
– Сертификация в системе Европейских Директив
– Сертификат происхождения (форма СТ-1)
– Аудит, экспертные заключения и регистрация техдокументации
– Паспорт изделия
– Программа производственного контроля (ППК)
– Внедрение программы производственного контроля (ППК)
– Стандарт предприятия и организации (СТП/СТО)
– Руководство по эксплуатации (РЭ)
– Паспорт безопасности (ПБ)
– Паспорт безопасности хим. продукции ( MSDS, РФ)
– Обоснование безопасности (ОБ)
– Технологическая инструкция (ТИ)
– Технические условий (ТУ)
– Технико-технологические карты (ТТК)
– Аудит, экспертные заключения и регистрация техдокументации
– Паспорт изделия
– Программа производственного контроля (ППК)
– Внедрение программы производственного контроля (ППК)
– Стандарт предприятия и организации (СТП/СТО)
– Руководство по эксплуатации (РЭ)
– Паспорт безопасности (ПБ)
– Паспорт безопасности хим. продукции ( MSDS, РФ)
– Обоснование безопасности (ОБ)
– Технологическая инструкция (ТИ)
– Технические условий (ТУ)
– Технико-технологические карты (ТТК)
— Штрихкодирование
— Лицензия МинКульта
— Внесение в реестр Минпромторг
— Внесение в Национальный реестр надежных поставщиков и услуг
— Регистрация торговой марки
— Регистрация товарного знака
— Патентирование
— Экспертиза промышленной безопасности
— Сертификация по промышленной безопасности
— Вступление в СРО (проектирование и строительство)
— Разработка документации для регистрации медицинского изделия
— Сертификат ISO
— СМК (система менеджмента качества)
— ВИРУ (внесение изменений в регистрационное удостоверение)
— Аудит документации
— Запрос в Росздравнадзор
— Получение дубликата РУ
— Согласование и продление сроков действия ТУ
— Подбор вида номенклатурного классификатора
— Поиск/сопровождение по лабораториям (бесплатно)
— Услуги по получению разъяснительного письма (отказное письмо)
— Штрихкодирование
— Лицензия МинКульта
— Внесение в реестр Минпромторг
— Внесение в Национальный реестр надежных поставщиков и услуг
— Регистрация торговой марки
— Регистрация товарного знака
— Патентирование
— Экспертиза промышленной безопасности
— Сертификация по промышленной безопасности
— Вступление в СРО (проектирование и строительство)
— Разработка документации для регистрации медицинского изделия
— Сертификат ISO
— СМК (система менеджмента качества)
— ВИРУ (внесение изменений в регистрационное удостоверение)
— Аудит документации
— Запрос в Росздравнадзор
— Получение дубликата РУ
— Согласование и продление сроков действия ТУ
— Подбор вида номенклатурного классификатора
— Поиск/сопровождение по лабораториям (бесплатно)
— Услуги по получению разъяснительного письма (отказное письмо)
Новости
    Новости
      Москва, ул. Мясницкая 8/2
      Мы работаем пн-пт с 9:00 до 20:00 (МСК)
      RU | EN
      ИП Халапян Нелли Олеговна
      ИНН 235401964510
      ОГРН 324508100476474
      © 2023 Все права защищены
      Мы используем cookie. Это позволяет нам анализировать взаимодействие посетителей с сайтом и делать его лучше. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
      OK
      Made on
      Tilda