📣 Внимание-внимание! Национальная регистрация МИ
❓ Будет ли новое продление переходного периода?
✏️ Почему бы не сохранить бессрочную возможность выбирать между регистрацией по национальным правилам и правилам ЕАЭС?
Приглашаем всех неравнодушных участников нашей сферы присоединиться к обсуждению проблемы, которая может обернуться катастрофой!
📃 Напоминаем, что по действующему Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, подать заявление о регистрации медицинского изделия по национальной процедуре можно только до 31 декабря 2025 года;
📉 По текущей статистике в Едином реестре МИ, зарегистрированных по процедуре ЕАЭС, содержится 46 реестровых записей (РУ) против 2508 новых РУ, выданных по национальной процедуре в 2023 году.
⬛️ Очевидно, что отрасль, да и сами уполномоченные органы стран-участниц, не готовы к переходу на регистрацию по правилам ЕАЭС
⚠️ Необходимо донести до законодательных органов власти, что правила регистрации по ЕАЭС нуждаются в терпеливой и скрупулезной доработке, а при отмене национальной системы регистрации пациенты и врачи РФ надолго лишатся современных и безопасных МИ.
АУСОМИ направила обращение по данной проблеме в департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.
Мы предлагаем сохранить возможность регистрации по национальным правилам и правилам ЕАЭС, постепенно приводя национальные правила к стандартам ЕАЭС и совершенствуя правила регистрации по ЕАЭС - так, чтобы преимущества ЕАЭС стали очевидны самим заявителям.
Приглашаем к обсуждению, взаимодействию, дискуссии:
profmedreg.online@gmail.com
❓ Будет ли новое продление переходного периода?
✏️ Почему бы не сохранить бессрочную возможность выбирать между регистрацией по национальным правилам и правилам ЕАЭС?
Приглашаем всех неравнодушных участников нашей сферы присоединиться к обсуждению проблемы, которая может обернуться катастрофой!
📃 Напоминаем, что по действующему Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, подать заявление о регистрации медицинского изделия по национальной процедуре можно только до 31 декабря 2025 года;
📉 По текущей статистике в Едином реестре МИ, зарегистрированных по процедуре ЕАЭС, содержится 46 реестровых записей (РУ) против 2508 новых РУ, выданных по национальной процедуре в 2023 году.
⬛️ Очевидно, что отрасль, да и сами уполномоченные органы стран-участниц, не готовы к переходу на регистрацию по правилам ЕАЭС
⚠️ Необходимо донести до законодательных органов власти, что правила регистрации по ЕАЭС нуждаются в терпеливой и скрупулезной доработке, а при отмене национальной системы регистрации пациенты и врачи РФ надолго лишатся современных и безопасных МИ.
АУСОМИ направила обращение по данной проблеме в департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.
Мы предлагаем сохранить возможность регистрации по национальным правилам и правилам ЕАЭС, постепенно приводя национальные правила к стандартам ЕАЭС и совершенствуя правила регистрации по ЕАЭС - так, чтобы преимущества ЕАЭС стали очевидны самим заявителям.
Приглашаем к обсуждению, взаимодействию, дискуссии:
profmedreg.online@gmail.com
Образец письма можно скачать тут
