Новости

Расширен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак»

Правительство РФ утвердило изменения в Правила маркировки медицинских изделий - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202604070004

В пояснительной записке указано, что решение принято по результатам обращений производителей и импортеров. Параллельное обращение маркированной и немаркированной продукции усложняло бизнес-процессы и увеличивало издержки участников рынка.

Согласно принятому документу, с 1 сентября 2026 года в перечень изделий, подлежащих обязательной идентификации в системе «Честный знак» войдет высокотехнологичное оборудование, импланты и изделия для эстетической медицины. В частности: обеззараживатели и рециркуляторы воздуха, ортопедическая обувь со стельками, коронарные стенты, слуховые аппараты, компьютерные томографы.

Кроме того, обязательной станет маркировка санитарно-гигиенических изделий и расходников: шприцев, инфузионных систем, пробирок, салфеток, медицинских масок, перчаток, аппаратов для искусственного дыхания, инкубаторов для новорожденных, а также филлеров и косметологических нитей.

Устанавливается поэтапный переход к новым требованиям. Участники оборота обязаны наносить средства идентификации и передавать сведения в систему мониторинга с 1 сентября 2026 года. Для импортируемой продукции предусмотрена возможность нанесения маркировки до 30 сентября 2026 года.

Немаркированные запасы, введенные в оборот до 1 сентября 2026 года, могут быть реализованы до 31 августа 2027 года, а для отдельных изделий со сроком службы — до 28 февраля 2027 года.
2026-04-14 17:00