Новости
Невидимый дрейф: почему иммуноанализы особенно к нему уязвимы
Иммуноанализы по своей природе чувствительны к малым изменениям:
ИФА — Иммуноферментный анализ:
Причина: вариабельность антител, конъюгатов, субстратов
Следствие: небольшие изменения → системное смещение сигнала
Итог: дрейф часто незаметен на уровне одной серии
ИХЛА — Иммунохемилюминесцентный анализ:
Причина: сложная связка «реагент — прибор — программное обеспечение»
Следствие: стабильный внутренний контроль не гарантирует стабильность тренда
Итог: межсерийные изменения могут быть методозависимыми и платформозависимыми
ИХА — Иммунохроматографический анализ (экспресс-тесты):
Причина: Каждая новая серия содержит переменные компоненты: партии мембран, особенности сборки, новые конъюгаты
Следствие: серии формально «в норме», но жалобы появляются
Итог: межсерийная вариабельность — ключевой фактор риска
ВНИИИМТ
2026-04-01 14:13