Иммуноанализы по своей природе чувствительны к малым изменениям:
ИФА — Иммуноферментный анализ:
ИХЛА — Иммунохемилюминесцентный анализ:
ИХА — Иммунохроматографический анализ (экспресс-тесты):
ИФА — Иммуноферментный анализ:
- Причина: вариабельность антител, конъюгатов, субстратов
- Следствие: небольшие изменения → системное смещение сигнала
- Итог: дрейф часто незаметен на уровне одной серии
ИХЛА — Иммунохемилюминесцентный анализ:
- Причина: сложная связка «реагент — прибор — программное обеспечение»
- Следствие: стабильный внутренний контроль не гарантирует стабильность тренда
- Итог: межсерийные изменения могут быть методозависимыми и платформозависимыми
ИХА — Иммунохроматографический анализ (экспресс-тесты):
- Причина: Каждая новая серия содержит переменные компоненты: партии мембран, особенности сборки, новые конъюгаты
- Следствие: серии формально «в норме», но жалобы появляются
- Итог: межсерийная вариабельность — ключевой фактор риска
