В обновленный перечень включено 46 новых позиций, среди них: сложные протезы, экзопротезы молочной железы, моче- и калоприемники, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы для стоматологических вмешательств (зуботехнический воск двух видов).
Наиболее масштабными оказались изменения регламента, касающиеся признания сложных протезов. Под балльное регулирование попали пассивные и активные узлы кистей из полимеров и синтетических каучуков (в том числе с микропроцессорным управлением), локтевые, коленные и тазобедренные модули, а также стопы как с гидравлическим, так и микропроцессорным управлением.
Минимальное количество баллов для признания продукции российской установлено на уровне от 80 до 190, в зависимости от вида продукции.
Баллы будут зачисляться, исходя из количества операций, которые выполняет производитель на территории ЕАЭС, а также за применение отечественного сырья.
Обязательным критерием станет наличие прав на техническую документацию, оформление конструкторской и технологической документации, в соответствии с установленными требованиями. А также внедрение системы менеджмента качества в ряде случаев.