К наиболее частым проблемам, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий в России при регистрации медицинского изделия и внесении изменений в КРД, следует отнести: 📌 большие сроки, затрачиваемые на процесс полного цикла регистрации МИ 📌 большие затраты на подготовку регистрационного досье за счет отсутствия возможности получить все необходимые услуги в одном месте 📌 непонимание процедуры регистрации МИ
FAST TRACK – это комплексная услуга, в состав которой может входить: ✔️ доработка/разработка технической/эксплуатационной документации ✔️ организация и проведение технических, токсикологических, клинико-диагностических исследований in vitro ✔️ организация клинических испытаний ✔️ предварительный анализ и оценка регистрационного досье
Мы предлагаем вам сопровождение по данному этапу с полной подготовкой документов.
❗️ За IV квартал 2022 года по итогам работы системы FAST TRACK заявителями было получено 19 РУ.